挑战

根据疾病控制与预防中心的数据,美国每年有70,000名儿童在急诊室接受过度用药。这些危及生命的事故的常见原因是:使用普通的汤匙和杯子来服药。

医疗和实验室耗材的领先制造商Andwin Scientific的产品工程师决心寻找替代这些极为不精确的测量方法的方法。他们的努力导致了一个独具匠心的解决方案:一个适配器紧紧地适合药瓶的顶部,允许插入剂量注射器。

该SealSafe ®瓶计量适配器让消费者剂药以同样的方式专业人员在卫生保健场所做的-在瓶子插入注射器,将其移交给消除气泡,并绘制精确的测量到注射器。卸下注射器后,可以重新密封适配器,并且可以在将设备保持在原位的同时将瓶盖放回瓶子上。

该概念的核心是获得专利的自密封膜。在开发和原型制作过程中,工程师将SBS型弹性体用于此关键组件-但他们尚未决定采用哪种材料进行大规模生产。

安德温科学公司(Andwin Scientific)寻找了一个供应商,因为他们知道对阿莫西林等液体药物来说惰性的任何材料-更不用说符合FDA的要求了。

解决方案

为了寻求可以在北美和亚洲提供一致性和本地采购以及为美国和中国建立药品主文件的合作伙伴,Andwin Scientific团队会见了百工吉,百工吉拥有一系列旨在满足医疗保健行业需求的技术需求和法规。

这两个团队审查了用于配量适配器的一系列可能材料,这些材料包括自密封膜和带有柔性鳍片的圆柱形外壳,这些鳍片将设备锁定在适当的位置。他们最终选择了一种利用两种定制配方的解决方案,这两种配方都可以满足FDA的要求。

外壳将使用定制配方的Synprene™热塑性弹性体(TPE)共混物制成,该共混物可抵抗大多数常用药物,并且具有足够的挠性,以使鳍片能够按设计工作。为了确保产品外观和质量的一致性,Synprene™共混物的设计可以承受加工过程的变化。

该膜将由定制设计的GLS™Dynaflex™TPE包覆成型在外壳上制成。

影响

Andwin Scientific的专利解决方案提高了计量准确性,允许最终用户使用每一滴药物,并减少了意外溢出的机会。如果不立即关闭瓶子,它还可以防止空气污染和蒸发。在配量适配器安装到位后,药瓶还具有一层额外的防儿童性。

当产品在美国全面投入生产时,Andwin Scientific取得了许多关键收益:

  • 更高的制造效率:两部分制造过程的周期时间比开发和生产试验中的预期时间快60%,并且报废率低于预期。
  • 更低的成本:年化生产成本比预算少了30,000美元。

为了缩短交货时间并降低供应链成本,以便从百工吉的中国制造厂获得相同的配方,Andwin Scientific正在努力开发SealSafe®适配器的亚洲市场。

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