无论您的产品到达哪个市场,您都有可能会受到某种程度的监管监督,并因此而产生麻烦。尽管这些标准对于保护消费者,验证可持续性或确保有效性很有用,但它们通常给OEM带来沉重的负担。

从实质的角度来看,我们可以利用我们的产品管理计划来帮助您解决复杂的监管问题。我们的内部良好生产规范(GMP)准则指导中间产品的制造,以供客户在食品,药品和医疗(FDM)最终产品应用中使用。从FDA到RoHS,从USP到ISP,从CPSIA到Prop 65,我们提供的许多产品都符合当前的法规要求。符合FDA要求的材料,从工程热塑性塑料和弹性体到乙烯基,苯乙烯和烯烃;符合RoHS和REACH的材料;以及更多。

制造医疗设备?通过开发和维护美国FDA药物主文件和医疗应用文件,我们支持您提交医疗材料的设备主文件。

Tags: none

我有个想法